医疗器械仓库设备要求

发布时间：2010-01-25 12:18:54

（一）经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备：

1、与其经营规模和品种相适应的独立冷库或冷柜；

2、用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；

3、能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统；

4、需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备；

5、对有特殊低温要求的医疗器械，应当配备符合其储存要求的设施设备。

（二）配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括：

1、医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等；

2、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；

3、符合安全用电要求的照明设备；

4、包装物料的存放场所；

5、有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。